Информационно-образовательный
портал для врачей

Авангард научно-
практической мысли

Портал для профессионального общения врачей. Обсуждение клинических случаев, научные статьи, медицинские новости, обзоры специализированной литературы.

Авторизация участника


6-я практическая конференция «Дженерики и биоаналоги в России и СНГ»

Включительно: интерактивный практический мастер-класс 31 мая:

«Опыт проведения клинических исследований в России и СНГ»
Ведущая: Валентина Николаева
Директор департамента доклинических и клинических исследований
Государственный экспертный центр Министерства здравоохранения Украины

«Опыт проведения исследований биоэквивалентности лекартсвенных препаратов в Российской Федерации в соответствии с требованиями EMEA»
Ведущий: Владимир Писарев
Генеральный директор
Компания Пробиотек

marcus evans представляет 6-ю практическую конференцию, посвященную рынку дженериков и биоаналогов в России и СНГ, в ходе которой будут рассмотрены острые вопросы развития бизнеса в рамках складывающейся законодательной платформы.

На территории СНГ, где традиционно производится большой процент дженериковых препаратов, на первый план сегодня выходит проблема взаимозаменяемости, как с терапевтической, так и с экономической точки зрения. Однако пока в России и СНГ нет законодательно закрепленного определения взаимозаменяемых лекарственных средств, а критерии взаимозаменяемости препаратов размыты.

В рамках нашей конференции в максимально интерактивном формате будут рассмотрены международные подходы к решению этой и других острых проблем, стоящих перед производителями, а также шаги, предпринимаемые регулирующими органами России и СНГ для улучшения ситуации, как для игроков рынка, так и для потребителей. Особенное внимание будет уделено возможности гармонизации требований и стандартов с международными, а также в рамках Таможенного союза.

Основные темы конференции:

  • Динамика рынка дженериков и биоаналогов в России и СНГ
  • Перспективы внесения поправок в Федеральный закон РФ «Об обращении лекарственных средств» и их значение для рынка
  • Условия регистрации дженериков и биоаналогов в СНГ (Россия, Украина, Казахстан, Беларусь, Молдавия, Узбекистан)
  • Подходы к организации и проведению клинических исследований
  • Регулирование обращения лекарственных средств и возможности его гармонизации в рамках Таможенного союза и ЕврАзЭс
  • Обсуждение ключевых вопросов возможности взаимозаменяемости ЛС в России и мире
  • Успешные стратегии по защите оригинальных препаратов

Бизнес-кейсы от компаний:

  • Ассоциация российских фармацевтических производителей оценивает потенциал и значение развития рынка дженериковых препаратов для фармацевтического сектора и потребителей
  • Биокад развивает правовое регулирование биоаналогов в России и проводит сравнительные исследования биоаналогов
  • Фармстандарт сравнивает опыт регистрации дженериков в России и СНГ с учетом последних законодательных изменений
  • Артериум анализирует изменения регуляторных требований к разработке, клиническим испытаниям и регистрации дженериков в Украине в 2012-2013 гг.
  • Герофарм представляет глобальный взгляд на рынок биоаналогов

Приглашенные докладчики:

  • Елена Максимкина, директор департамента государственного регулирования обращения лекарственных средств, Министерство здравоохранения РФ
  • Валентина Николаева, директор департамента доклинических и клинических исследований,Государственный экспертный центр Министерства здравоохранения Украины
  • Виктор Дмитриев, генеральный директор, Ассоциация российских фармацевтических производителей
  • Санджай Сингх, генеральный директор, Gennova Biopharmaceuticals
  • Тимофей Нижегородцев, начальник управления, ФАС Россия
  • Сергей Тюляндин, председатель, Общество онкологов-химиотерапевтов
  • Роман Иванов, вице-президент по разработкам и исследованиям, Биокад
  • Сергей Сур, директор по исследованиям и разработкам, Артериум
  • Томас Штрайтмеллер, директор по регуляторной политике и стратегии биологических препаратов,F. Hoffmann-La Roche Ltd.
  • Галина Секарева, руководитель юридического отдела, Биокад
  • Елена Буцких, начальник отдела зарубежной регистрации ЛС, Фармстандарт
  • Ирина Никитина, заместитель директора по регистрации, Герофарм

По вопросу регистрации связываться с ответственным лицом:

Яна Борисова
Marketing Manager
Russia and CIS
Marcus Evans Group
W2 2ET London, UK
Tel: + 44 (0) 20 3002 3321

janab@marcusevansuk.com  

Адрес: Москва
Дата начала: 29.05.2013
Дата окончания: 31.05.2013
Источник

Чтобы читать и оставлять комментарии, необходимо войти.